Бразильская лаборатория отказалась от клинических испытаний «Спутника V»

Бразильская лаборатория отказалась от клинических испытаний "Спутника V"

Бразильская лаборатория União Química, которая намерена производить российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», отказалась проводить в стране ее клинические испытания, сообщил санитарный регулятор Anvisa.»Четвертого мая компания União Química Farmacêutica направила запрос о выходе из процесса клинических испытаний вакцины «Спутник V». Запрос поступил по истечении 120-дневного периода, отведенного на выполнение требований Anvisa», — говорится в сообщении на сайте регулятора.

Запрос о клинических исследованиях российской вакцины в Бразилии был направлен 31 декабря 2020 года. Спустя четыре дня регулятор выдал лаборатории техническое требование о предоставлении недостающих документов и сведений для испытаний.

В Anvisa уточняют, что запрос о выходе из испытаний «Спутника V» не связан с запросом на экстренное использование вакцины в Бразилии.

В начале мая президент União Química Фернанду Маркес заявил в парламенте, что компания продолжает подготовку к производству вакцины «Спутник V», инвестируя средства и нанимая новых сотрудников. По его словам, компания является одной из тех, кто «наиболее продвинулся» в процессе подготовки к производству вакцины.

Ранее бразильская компания произвела пилотную партию вакцин против COVID-19 разработки российского института Гамалеи, она была отправлена в Москву для сертификации.

В конце апреля национальная техническая комиссия по биобезопасности CTNBio министерства науки, техники и инноваций Бразилии одобрила коммерческий выпуск вакцины под названием «Гам-КОВИД-ВАК». Вместе с тем разрешение от регулятора Anvisa пока отсутствует. Anvisa отклонило запрос региональных правительств на импорт вакцины «Спутник V» до предоставления «недостающей информации».

Оставить комментарий